La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado este viernes de un defecto de calidad en el medicamento Arixtra, relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja de su jeringa.

Ha sido el laboratorio responsable del medicamento el que ha informado de este defecto a la Aemps tras recibir varias reclamaciones por el cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra, ninguna de ellas procedente de España, recoge EFE. 

La oxidación de una partícula de hierro explica esta situación, que podría afectar potencialmente a cualquier lote y presentación del medicamento.

La Aemps ha indicado que para evitar los riesgos potenciales del uso de una jeringa afectada, antes de dispensar o administrar este medicamento se inspeccione cuidadosamente para detectar un cambio de color en la base de la aguja, donde se une con el cuerpo de la jeringa.

"En caso de detectar este cambio de color, no se debe dispensar/administrar y se debe proceder a su devolución", ha precisado.

Arixtra es un medicamento indicado para prevenir que se formen coágulos de sangre en los vasos sanguíneos.

La Aemps ha señalado que hay una investigación en curso para identificar la causa raíz e implementar las acciones correctivas y preventivas correspondientes. Al mismo tiempo, ha sostenido que se estima que el defecto sea muy poco frecuente.

Los riesgos potenciales del uso de una jeringa precargada con presencia de óxido incluyen falta de eficacia por obstrucción de la aguja, reacciones adversas si se administra la inyección afectada (reacciones de hipersensibilidad, complicaciones en el lugar de inyección, incluida rotura de aguja, efectos tromboembólicos e infecciones sistémicas), recoge EFE.